| 备案号 | Y浙备2023008345 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸度洛西汀 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省化学原料药基地临海园区 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-22 |
| 备注 | 已备案 |
浙江燎原药业有限公司生产的盐酸度洛西汀（批号：Y20170000997）；
已于2023-03-22进行备案
盐酸度洛西汀
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阿哌沙班质量标准变更。性状、溶解性、残留溶剂、晶型、粒度、微生物限度和贮藏项目执行注册标准（YBY64602021）。鉴别、水分、有关物质、含量、炽灼残渣和重金属项目执行国家药品标准（WS1-XG-005-2023）。
