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备案号 Y浙备2023011587
药品通用名称 左乙拉西坦
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 杭州湾上虞经济技术开发区纬三路31号
上市许可持有人
上市许可持有人地址
备案内容 暂无权限
备案机关 浙江省药品监督管理局
备案日期 2023-04-23
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

左乙拉西坦备案及生产企业信息

扩展信息
上虞京新药业有限公司生产的左乙拉西坦(批号:Y20190009888); 已于2023-04-23进行备案
左乙拉西坦
其他厂家
Y20210000396
批准日期:2025-02-14
Y20230000609
批准日期:2025-02-13
国药准字H20140068/Y20190009888
批准日期:2025-01-17
Y20190000323
批准日期:2024-09-15
Y20200000328
批准日期:2024-08-22
上虞京新药业有限公司
其他产品
国药准字H20067531
批准日期:2023-09-05
根据国家食品药品监督管理局公告规定,本品执行标准由国家药品标准(WS1-(X-064)-2003Z)变更为《中国药典》2010年版二部,贮藏条件由遮光、密封保存变更为密封、充氮、阴凉处保存。已备案。
Y20190006801
批准日期:2023-08-22
有效期由“12个月”变更为“36个月”。
国药准字H20080499/Y20190009351
批准日期:2023-05-09
变更原料药生产工艺:生产设备变更。
Y20190009344
批准日期:2023-02-27
变更原料药生产工艺(生产设备变更,及其相应的关联工艺变更)。
Y20190008943
批准日期:2023-02-16
变更原料药生产工艺(生产设备变更,及其相应的关联工艺变更)。
发布