| 备案号 | 浙备2023012267 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用头孢唑林钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 深圳市福田区上梅林工业区凯丰路2号,辽宁省沈阳市新民经济开发区东营北一路7号 |
| 上市许可持有人 | 浙江华润三九众益制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 浙江省丽水市水阁工业区绿谷大道279号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-23 |
| 备注 | 已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。 |
深圳华润九新药业有限公司,沈阳三九药业有限公司生产的注射用头孢唑林钠（批号：国药准字H20213507）；
已于2023-04-23进行备案
注射用头孢唑林钠
其他厂家
国药准字H33020517
批准日期:2025-09-19
国药准字H36021058
批准日期:2025-09-16
国药准字H46020357 国药准字H46020300
批准日期:2025-09-09
国药准字H44022837
批准日期:2025-08-27
国药准字H35021348
批准日期:2025-08-14
其他产品
国药准字H20051244
批准日期:2022-11-16
根据国家药监局关于修订头孢唑林注射剂说明书的公告（2022年第82号）要求，修订本品说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【老年用药】、【药物相互作用】等安全性信息项下内容。标签中对应内容也同步进行变更。
