备案号 | 浙备2023017329 |
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药品通用名称 | 硝酸毛果芸香碱滴眼液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道临平大道36号 |
上市许可持有人 | 杭州民生药业股份有限公司 |
上市许可持有人地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道临平大道36号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
备案日期 | 2023-06-06 |
备注 | 已备案 |
杭州民生药业股份有限公司生产的硝酸毛果芸香碱滴眼液(批号:国药准字H20058779);
已于2023-06-06进行备案
硝酸毛果芸香碱滴眼液
其他厂家
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根据国家药品监督管理局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》,本品在说明书和标签中增加“仿制药一致性评价”标识; 根据质量标准制定了稳定性考察方案,稳定性结果符合要求,现将本品有效期由18个月变更为24个月。