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备案号 浙备2023017268
药品通用名称 比卡鲁胺片
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 浙江省台州市椒江区外沙路46号
上市许可持有人 浙江海正药业股份有限公司
上市许可持有人地址 浙江省台州市椒江区外沙路46号
备案内容 暂无权限
备案机关 浙江省药品监督管理局
备案日期 2023-06-07
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

比卡鲁胺片备案及生产企业信息

浙江海正药业股份有限公司生产的比卡鲁胺片(批号:国药准字H20073877); 已于2023-06-07进行备案
比卡鲁胺片
其他厂家
国药准字H20244241
批准日期:2024-08-01
国药准字H20234422
批准日期:2024-04-30
国药准字H20113535
批准日期:2023-07-10
国药准字HJ20200061
批准日期:2022-06-23
国药准字H20064085
批准日期:2021-09-01
浙江海正药业股份有限公司
其他产品
Y20230001222
批准日期:2025-09-12
本品有效期由“18个月”变更为“24个月”。
国药准字H20143338
批准日期:2025-08-21
本品有效期由12个月变更为24个月,并对说明书作相应修订。
国药准字H20133197
批准日期:2025-08-07
本品有效期由18个月变更为24个月,并对说明书作相应修订。
国药准字H20213110
批准日期:2025-07-31
根据药品注册证书(证书编号:2021S00144)及所附说明书填写说明书【批准文号】、【执行标准】信息;修改本品包装标签【包装】项;同时在本品说明书、包装标签上增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20210050
批准日期:2025-07-25
将本品有效期从24个月变更至36个月,说明书和标签作相应修订。
发布