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备案号 粤备2023011022
药品通用名称 他达拉非片
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 广东省东莞市松山湖园区工业北路1号
上市许可持有人 广东东阳光药业有限公司
上市许可持有人地址 广东省东莞市松山湖园区工业北路1号
备案内容 暂无权限
备案机关 广东省药品监督管理局
备案日期 2023-04-19
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

他达拉非片备案及生产企业信息

广东东阳光药业有限公司生产的他达拉非片(批号:国药准字H20203626); 已于2023-04-19进行备案
他达拉非片
其他厂家
国药准字H20249799
批准日期:2025-09-22
国药准字H20243219
批准日期:2025-09-22
国药准字H20247319国药准字H20247321
批准日期:2025-09-19
国药准字H20193313(5mg) 国药准字H20193314(10mg)国药准字H20193315(20mg)
批准日期:2025-09-19
国药准字H20234111
批准日期:2025-09-18
广东东阳光药业有限公司
其他产品
国药准字H20213512
批准日期:2023-06-29
本品有效期由24个月延长至36个月。
国药准字H20203655
批准日期:2023-05-26
将本品生产用辅料硬脂酸镁的干燥失重检测方法和标准限度由USP标准变更为2020版《中国药典》四部标准。
国药准字H20183226
批准日期:2023-05-18
收到本品增加"5片/板:5片/盒;3片/板:3片/盒"包装规格的备案资料,请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。
国药准字H20183466
批准日期:2023-05-18
本品新增原料药克拉霉素的供应商“浙江国邦药业有限公司”。
国药准字H20213975
批准日期:2023-05-10
本品有效期由24个月延长至36个月。
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