| 备案号 | 粤备2023015199 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 人胰岛素 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 珠海市金湾区三灶镇安基路2428号 |
| 上市许可持有人 | 珠海联邦制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 珠海市金湾区三灶镇安基路2428号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-02 |
| 备注 | 已备案 |
珠海联邦制药股份有限公司生产的人胰岛素（批号：Y20209990001）；
已于2023-06-02进行备案
人胰岛素
其他厂家
Y20209990014
批准日期:2025-09-04
Y20200001286
批准日期:2025-04-08
Y20209990006（国药准字S20030074）
批准日期:2025-02-11
Y20209990006（国药准字S20030074）
批准日期:2022-05-17
国药准字S20200009
批准日期:2022-02-17
其他产品
国药准字S20210028
批准日期:2025-09-16
1.本品门冬胰岛素原液新增生产用原材料供应商：甘油（山东瑞生药用辅料有限公司），冰醋酸（成都金山化学试剂有限公司），无水乙醇（安徽安特食品股份有限公司、云南杨林工业开发区汕滇药业有限公司）。
2.本品门冬胰岛素原液核减生产用原材料供应商：无水乙醇（云南新蓝景化学工业有限公司）。
国药准字S20210029
批准日期:2025-02-28
本品申请变更《药学补充申请批准通知书》（批件号：2024B03116）上市许可持有人注册地址和生产地址，由“广东省珠海市金湾区三灶镇安基路2428号”文宇性变更为“珠海市金湾区三灶镇安基路2428号”，实际生产地址不变。
