| 备案号 | 豫备2023010954 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方氨酚烷胺胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 焦作市城乡一体化示范区神州路 |
| 上市许可持有人 | 江苏平光制药（焦作）有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 焦作市城乡一体化示范区神州路 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-19 |
| 备注 | 已备案 |
江苏平光制药（焦作）有限公司生产的复方氨酚烷胺胶囊（批号：国药准字H41025679）；
已于2023-04-19进行备案
复方氨酚烷胺胶囊
其他厂家
国药准字H33020485
批准日期:2025-09-22
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其他产品
国药准字H41021909
批准日期:2025-07-23
本品包装形式在口服固体药用高密度聚乙烯瓶装的基础上增加“聚氯乙烯固体药用硬片和药用铝箔”为该品种直接接触药品的包装材料和容器，新增包材的包装规格为12片/板×2板/盒，12片/板×3板/盒。说明书、标签相应内容作修订。
国药准字H20110102
批准日期:2025-05-19
本品原料药甘氨酸茶碱钠的供应商（生产商）在丹东医创药业有限责任公司（原料药登记号：Y20190003826）的基础上再增加一家供应商（生产商）为平光制药股份有限公司（原料药登记号：Y20220001062）。
国药准字H20066917
批准日期:2025-04-08
本品原料药盐酸氟桂利嗪的供应商（生产商）在迪嘉药业集团股份有限公司（原料药登记号：Y20190001607）的基础上再增加一家供应商（生产商）为郑州瑞康制药有限公司（原料药登记号：Y20190008429）.
国药准字H41021915
批准日期:2025-02-13
备案涉及内容：
将药品生产企业生产地址由“焦作高新技术产业开发区神州路”变更为“焦作市城乡一体化示范区神州路”（仅名称变更，实际生产地址未发生改变）。
国药准字H41022922
批准日期:2025-02-13
将药品生产企业生产地址由“焦作高新技术产业开发区神州路”变更为“焦作市城乡一体化示范区神州路”（仅名称变更，实际生产地址未发生改变）。
