备案号 | 皖备2023014960 |
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药品通用名称 | 利巴韦林注射液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 阜阳市颍上工业开发区 |
上市许可持有人 | 安徽金太阳生化药业有限公司 |
上市许可持有人地址 | 阜阳市颍上工业开发区 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 安徽省药品监督管理局 |
备案日期 | 2023-05-31 |
备注 | 已备案 |
安徽金太阳生化药业有限公司生产的利巴韦林注射液(批号:国药准字H19999316);
已于2023-05-31进行备案
利巴韦林注射液
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根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年第100号)》要求,在二羟丙茶碱注射液说明书、标签基础上增加“通过一致性评价”标识。
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根据《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的规定,醋酸地塞米松片说明书及标签增加“通过一致性评价”标识。