备案号 | 苏备2023007402 |
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药品通用名称 | 金莲花滴丸 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 睢宁经济开发区九旭大道998号,浙江省金华市仙华北街398号 |
上市许可持有人 | 江苏九旭药业有限公司 |
上市许可持有人地址 | 睢宁经济开发区九旭大道998号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
备案日期 | 2023-03-14 |
备注 | 已备案 |
江苏九旭药业有限公司,浙江上药九旭药业有限公司生产的金莲花滴丸(批号:国药准字Z20070063);
已于2023-03-14进行备案
金莲花滴丸
其他厂家
国药准字Z20070063
批准日期:2022-06-24
国药准字Z20070063
批准日期:2021-11-30
国药准字Z20070063
批准日期:2021-03-30
其他产品
国药准字H20173391
批准日期:2023-08-16
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,变更本品生产工艺:(1)不同设计和工作原理的生产设备替代另一种设备,如干燥设备:热风循环烘箱和混合设备:三维摆动混合机变更为干燥混合一体设备:双锥回转真空干燥机。(2)变更普通口服固体制剂的混合时间(粉末混合)和干燥时间,“干燥时间:2小时;混合时间:预混30分钟,总混60分钟”变更为“初混时间:60分钟;混合、干燥时间:360分钟”。