炎琥宁备案及生产企业信息

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说明书

江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂生产的炎琥宁（批号：国药准字H20057456/Y20190005050）；已于2023-03-22进行备案

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炎琥宁

其他厂家

重庆药友制药有限责任公司

Y20190005261

批准日期:2025-08-27

湖北荷普药业有限公司

国药准字H20057710 Y20190003390

批准日期:2025-01-20

沙洋天一药业有限公司

Y20190006431

批准日期:2025-01-07

兰西哈三联制药有限公司

Y20190005521

批准日期:2024-06-14

苏州正济药业有限公司

国药准字H20066071

批准日期:2023-11-28

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江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂

其他产品

门冬氨酸钾注射液

国药准字H20183435

批准日期:2025-09-05

根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，变更本品注册标准中鉴别（1）描述，补充具体色谱条件，注册标准的其他信息不变。

硫酸阿米卡星注射液

国药准字H32021408

批准日期:2025-08-14

根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》本品批量在“10万支”和“46万支”的基础上增加“66万支”，同时变更相应生产工艺；本品的包装材料在“济源市金康达实业有限公司”的基础上增加“济源正宇实业有限公司”，有效期为24个月。

奥硝唑注射液

国药准字H20233374

批准日期:2025-07-07

1、本品变更相同设计和工作原理的配制工序设备。 2、批量由10万支/批变更为30万支/批。 3、变更配制工序工艺参数。 4、变更待灌装产品的储存时限。

帕拉米韦注射液

国药准字H20243215

批准日期:2025-06-27

根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品的包装材料在“重庆正川永成医药材料有限公司”的基础上增加“济源正宇实业有限公司”，有效期为24个月。

盐酸乙哌立松

Y20230000997

批准日期:2025-06-20

根据国家药品监督管理局标准YBY60052025制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由12个月变更为24个月。

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