Y20220000732
批准日期:2024-12-05
依据制定的稳定性考察方案,36个月稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由24个月变更为36个月。
Y20190004751
批准日期:2024-11-13
依据制定的稳定性考察方案,24个月稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由18个月变更为24个月
Y20190009668
批准日期:2024-05-23
根据中国药典2020年版二部制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期从24个月变更为36个月。
Y20190004749
批准日期:2024-04-01
环吡酮胺执行标准由“《中国药典》(2020年版),【检查】项下“甲醇、乙酸乙酯按YBH22972005执行”变为“《中国药典》(2020年版)第一增补本,【检查】项下“甲醇、乙酸乙酯”按YBH22972005执行”。
Y20190000210
批准日期:2024-02-20
变更盐酸伐昔洛韦(无水物)(登记号:Y20190000210) 注册标准(YBY60282023)中红外鉴别项质量标准, 由“本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1013图)一致”变更为“本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1415图)一致”。