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备案号 苏备2023013386
药品通用名称 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 泰州市郁金路10号
上市许可持有人 江苏康禾生物制药有限公司
上市许可持有人地址 泰州市郁金路10号
备案内容 暂无权限
备案机关 江苏省药品监督管理局
备案日期 2023-05-08
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

注射用紫杉醇(白蛋白结合型)备案及生产企业信息

江苏康禾生物制药有限公司生产的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(批号:国药准字H20223771); 已于2023-05-08进行备案
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)
其他厂家
国药准字H20234299
批准日期:2025-07-15
国药准字H20253119
批准日期:2025-06-11
国药准字H20183378
批准日期:2025-04-18
国药准字H20183378
批准日期:2021-06-07
国药准字H20203443
批准日期:2021-04-28
江苏康禾生物制药有限公司
其他产品
国药准字H20249756
批准日期:2025-07-19
根据国家局下发的《药品补充申请批准通知书》(受理号:CYHB2500203;通知书编号:2025B00651;无附件)、国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》,本品申请将说明书、包装标签中的上市许可持有人由“燃点(南京)生物医药科技有限公司(地址:南京市江北新区龙山南路141号化学之光A座2层)”变更为“江苏康禾生物制药有限公司(地址:泰州市郁金路10号)”,同时在说明书、包装标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20234633
批准日期:2024-11-29
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,蛋黄卵磷脂(供注射用)的供应商在“丘比株式会社精细化工总部五霞工厂”的基础上增加“Lipoid GmbH”,中硼硅玻璃管制注射剂瓶的供应商在“肖特药品包装(浙江)有限公司”的基础上增加“重庆正川永成医药材料有限公司”。
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