| 备案号 | Y苏备2023016752 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸乌拉地尔 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 句容市宝华镇开发区10号：原料药*** |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-05 |
| 备注 | 已备案 |
江苏天晟药业股份有限公司生产的盐酸乌拉地尔（批号：Y20210000508）；
已于2023-06-05进行备案
盐酸乌拉地尔
其他厂家
Y20230000550
批准日期:2025-05-07
Y20220000346
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其他产品
Y20220000729
批准日期:2025-02-19
根据依托咪酯质量标准YBY69102024，制定依托咪酯稳定性研究方案，经加速6个月和36个月长期稳定性考察，产品质量符合质量标准YBY69102024且未出现显著不良趋势。现将依托咪酯（登记号：Y20220000729）有效期由24个月延长至36个月。
