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备案号 Y陕备2023004216
药品通用名称 高三尖杉酯碱
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 陕西省商洛市洛南县城南郊周村;陕西省商洛市洛南县县域工业集中区樊湾片区
上市许可持有人
上市许可持有人地址
备案内容 暂无权限
备案机关 陕西省药品监督管理局
备案日期 2023-02-13
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

高三尖杉酯碱备案及生产企业信息

泰华天然生物制药有限公司生产的高三尖杉酯碱(批号:Y20190008792); 已于2023-02-13进行备案
高三尖杉酯碱
其他厂家
Y20190005309
批准日期:2022-06-27
国药准字H33021658
批准日期:2010-09-17
泰华天然生物制药有限公司
其他产品
国药准字Z20063791
批准日期:2023-05-26
因试行标准转正,根据24号令修订药品说明书。
国药准字Z20054964
批准日期:2023-05-10
根据国家药典委员会修订质量标准的相关要求,修改执行标准。修改前执行标准为:国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-2335-97-2,修改后执行标准为:国家药品监督管理局国家药品标准(修订)WS3-B-2335-97-2020.
国药准字Z20043450
批准日期:2023-05-10
根据国家局有关非处方药说明书的管理规定,修改原标准中的功能主治,修改前为:滋阴清热,除烦安神。用于肾阴虚所致的绝经前后诸证,症见烦热出汗、眩晕耳鸣、手足心热、烦躁不安;更年期综合征见上述证候者。修改后为:滋阴潜阳,除烦安神。用于更年期潮热汗出,眩晕耳鸣,烦躁失眠。
国药准字Z20063222
批准日期:2023-05-10
根据临床需求,在原包装规格“1×12片/板/盒、2×12片/板/盒”的基础上“增加1×18片/板/盒”同时修改药品说明书和包装标签式样。
国药准字Z20054336
批准日期:2023-01-13
根据国家局《药品标签说明管理规范》(第24号局令)的要求,增加生产地址。 修改前药品说明书及标签中生产地址:陕西省商洛市洛南县城南郊。修改后药品说明书及标签中生产地址:陕西省商洛市洛南县城南郊。陕西省商洛市洛南县县域工业集中区樊湾片区
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