| 备案号 | 琼备2023004653 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 先诺特韦片/利托那韦片组合包装 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 生产企业1.江苏省南京江北新区华康路99号,生产企业2.广州市黄埔区瑞祥路280号,生产企业3.海南省海口市秀英区药谷三路2号综合制剂车间片剂生产线,生产企业4.海南省海口市秀英区药谷三路2号综合制剂车间片剂生产线 |
| 上市许可持有人 | 海南先声药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海南省海口市秀英区药谷三路2号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-07 |
| 备注 | 已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。 |
生产企业1.先声药业有限公司(生产先诺特韦片/利托那韦片组合包装及组合包装中的先诺特韦片),生产企业2.广州玻思韬控释药业有限公司(生产组合包装中的利托那韦片),生产企业3.海南先声药业有限公司(生产组合包装中的利托那韦片),生产企业4.海南先声药业有限公司（生产先诺特韦片/利托那韦片组合包装及组合包装中的先诺特韦片）生产的先诺特韦片/利托那韦片组合包装（批号：国药准字H20230001）；
已于2023-02-07进行备案
先诺特韦片/利托那韦片组合包装
其他厂家
国药准字H20230001
批准日期:2025-08-14
国药准字H20230001
批准日期:2024-10-18
国药准字H20230001
批准日期:2024-08-15
国药准字H20230001
批准日期:2023-07-14
国药准字H20230001
批准日期:2023-07-04
