| 备案号 | 闽备2023004312 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 马来酸桂哌齐特注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 福州市科技园区仓山园十区高盛路3号 |
| 上市许可持有人 | 福州基石医药科技有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 福州市仓山区高盛路3号活力大厦13层 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 福建省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-01-28 |
| 备注 | 已备案 |
福州基石医药科技有限公司生产的马来酸桂哌齐特注射液（批号：国药准字H20153059）；
已于2023-01-28进行备案
马来酸桂哌齐特注射液
其他厂家
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批准日期:2025-07-18
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其他产品
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批准日期:2025-06-30
根据国家药品监督管理局发布的药品注册证书（证书编号：2025S00749）内容，对说明书及包装标签进行备案，增加“一致性评价”标识。
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批准日期:2025-06-26
本次申请事项为延长氯化钾颗粒有效期，拟将原批准的“【有效期】18个月”变更为“【有效期】24 个月”，其他内容均与原批准内容保持一致。
国药准字H20203138
批准日期:2024-11-06
本次申请事项为延长伊班膦酸钠注射液有效期，拟将原批准的“【有效期】24 个月”变更为“【有效期】36 个月”，其他内容均与原批准内容保持一致。
