氨苄西林备案及生产企业信息

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国产药品(9) 药品标准(8)
说明书

联邦制药（内蒙古）有限公司生产的氨苄西林（批号：Y20210000004）；已于2023-02-08进行备案

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氨苄西林

其他厂家

山东鲁抗医药股份有限公司

Y20190001998

批准日期:2023-11-15

华北制药集团先泰药业有限公司

Y20190008736

批准日期:2021-12-30

珠海联邦制药股份有限公司

Y20190007582

批准日期:2021-09-17

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联邦制药（内蒙古）有限公司

其他产品

他唑巴坦

Y20230000024

批准日期:2025-07-28

延长他唑巴坦原料药的有效期，将原批准的有效期18个月延长至24个月。

阿莫西林重粉

Y20180001617

批准日期:2025-05-19

延长阿莫西林重粉原料药的有效期，将原批准的有效期36个月延长至48个月。

阿莫西林

国药准字H20113028/Y20190009719

批准日期:2024-12-12

6-APA质量标准和D-对羟基苯甘氨酸甲酯盐酸盐生产过程中氯化亚砜、甲醇投料量变更。

克拉维酸钾

Y20190006764

批准日期:2024-08-19

1.克拉维酸钾制备过程中过滤洗涤步骤正丁醇用量变更； 2.延长克拉维酸钾原料药的有效期，将原批准的有效期36个月延长至48个月。

克拉维酸钾-微晶纤维素(1:1)

Y20190006762

批准日期:2024-07-22

延长克拉维酸钾-微晶纤维素（1:1）原料药的有效期，将原批准的有效期36个月延长至48个月。

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