| 备案号 | 鲁备2023013753 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 穿心莲内酯软胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 威海临港经济技术开发区苘山镇正气路3号 |
| 上市许可持有人 | 山东威高药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路3号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-12 |
| 备注 | 已备案 |
山东威高药业股份有限公司生产的穿心莲内酯软胶囊（批号：国药准字Z20130005）；
已于2023-05-12进行备案
穿心莲内酯软胶囊
其他厂家
国药准字Z20060035
批准日期:2024-12-13
国药准字Z20130005
批准日期:2024-01-11
国药准字Z20050183
批准日期:2023-12-28
国药准字Z20050183
批准日期:2020-12-21
国药准字Z20138001
批准日期:2020-04-28
其他产品
国药准字H20053865
批准日期:2025-09-23
为避免物料供应不足的风险，该产品【三层共挤输液用袋（登记号：B20190005054）：250ml/袋。】所用包材“三层共挤输液用膜（Ⅰ）”申请增加供应商：雷诺丽特朗活医药耗材（北京）有限公司，登记号：B20180000619；所用包材“塑料输液容器用聚丙烯易折式组合盖”申请增加供应商：青岛浩恩医药耗材有限公司，登记号：B20190000551。
国药准字H20041279
批准日期:2025-06-17
为避免物料供应不足的风险，该产品所用包材“塑料输液容器用聚丙烯易折式组合盖”申请增加供应商：青岛浩恩医药耗材有限公司，登记号：B20190000551。
国药准字H20210006
批准日期:2025-05-26
为避免物料供应不足的风险，现申请增加“氯化钙”原料供应商：河北华晨药业集团有限公司，注册证号：国药准字H20003754，登记号：Y20190008771；申请增加“三层共挤输液用膜（Ⅰ）”包材供应商：雷诺丽特朗活医药耗材（北京）有限公司，登记号：B20180000619；申请增加“三层共挤输液用管”包材供应商：雷诺丽特朗活医药耗材（北京）有限公司，登记号：B20180000102。另因三层共挤输液用管、三层共挤输液用膜（I）变更增加供应商，故制袋灌封设备焊合参数范围部分进行了调整。
国药准字H20044287
批准日期:2025-03-06
为避免物料供应不足的风险，该产品【三层共挤输液用袋（登记号：B20190005054）：500ml/袋。】所用包材“三层共挤输液用膜（Ⅰ）”申请增加供应商：雷诺丽特朗活医药耗材（北京）有限公司，登记号：B20180000619；所用包材“塑料输液容器用聚丙烯易折式组合盖”申请增加供应商：青岛浩恩医药耗材有限公司，登记号：B20190000551。
国药准字H20044239
批准日期:2025-03-04
为避免物料供应不足的风险，该产品【三层共挤输液用袋（登记号：B20190005054）：500ml/袋。】所用包材“三层共挤输液用膜（Ⅰ）”申请增加供应商：雷诺丽特朗活医药耗材（北京）有限公司，登记号：B20180000619；所用包材“塑料输液容器用聚丙烯易折式组合盖”申请增加供应商：青岛浩恩医药耗材有限公司，登记号：B20190000551。
