| 备案号 | Y鲁备2023013867 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸氟西汀 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山东济南市山东商河经济开发区科源街 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-16 |
| 备注 | 已备案 |
山东科源制药股份有限公司生产的盐酸氟西汀（批号：Y20190008906）；
已于2023-05-16进行备案
盐酸氟西汀
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山东科源制药股份有限公司在原生产地址（山东济南市山东商河经济开发区科源街）二厂单硝酸异山梨酯生产线，生产范围原料药（氯唑沙宗等）基础上，新增五厂氯唑沙宗生产线，生产范围原料药（氯唑沙宗）。
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批准日期:2023-07-20
山东科源制药股份有限公司在原生产地址（山东济南市山东商河经济开发区科源街）三厂原料药综合生产线，生产范围原料药（盐酸异丙肾上腺素等）基础上，在五厂盐酸氟西汀生产线，新增生产范围原料药（盐酸异丙肾上腺素）。
