| 备案号 | Y鲁备2023014201 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 泊沙康唑 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山东省淄博市淄川区昆仑镇晟地路286号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-17 |
| 备注 | 已备案 |
泊沙康唑备案及生产企业信息
扩展信息
山东金城昆仑药业有限公司生产的泊沙康唑（批号：Y20200000160）；
已于2023-05-17进行备案
泊沙康唑
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因原批准的枸橼酸托法替布起始物料SM2（化学名：（3R，4R）-1-苄基-N，4-二甲基哌啶-3-胺二盐酸盐）【对映异构体】和【含量】测定的色谱柱型号厂家停产，变更枸橼酸托法替布起始物料SM2（化学名：（3R，4R）-1-苄基-N，4-二甲基哌啶-3-胺二盐酸盐）对映异构体和含量测定的检测方法，异构体的限度和含量测定的限度标准不变。
