| 备案号 | 鲁备2023015213 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 厄贝沙坦片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 长沙市浏阳经济技术开发区健康大道1号,山东省潍坊市高密市高密高新技术产业开发区高新二路（西）6号 |
| 上市许可持有人 | 山东新华制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 淄博市高新技术产业开发区化工区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-24 |
| 备注 | 已备案 |
湖南九典制药股份有限公司,新华制药（高密）有限公司生产的厄贝沙坦片（批号：国药准字H20203592）；
已于2023-05-24进行备案
厄贝沙坦片
其他厂家
国药准字H20000511
批准日期:2025-07-22
国药准字H20000513
批准日期:2025-07-02
国药准字H20247271
批准日期:2025-06-13
国药准字H20030016
批准日期:2025-04-08
国药准字H20223625
批准日期:2025-03-24
其他产品
国药准字H20213738
批准日期:2023-02-13
1. 增加本品生产场地：新华制药（高密）有限公司，山东省潍坊市高密市高密高新技术产业开发区高新二路（西）6号；2. 在新生产场地变更了生产设备和部分工艺参数；3. 说明书和包装标签做相应修订。变更后本品生产场地共2个，(1）湖南九典制药股份有限公司，长沙市浏阳经济技术开发区健康大道1号；（2）新华制药（高密）有限公司，山东省潍坊市高密市高密高新技术产业开发区高新二路（西）6号。
