| 备案号 | 辽备2023014720 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 右旋糖酐铁片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山东省蓬莱市金创路118号 |
| 上市许可持有人 | 辽宁味邦生物制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海城市腾鳌经济开发区西一马路1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-15 |
| 备注 | 已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。 |
蓬莱诺康药业有限公司生产的右旋糖酐铁片（批号：国药准字H21020660）；
已于2023-05-15进行备案
右旋糖酐铁片
其他厂家
国药准字H41024024
批准日期:2022-01-07
国药准字H20068131
批准日期:2016-11-14
国药准字H20056400
批准日期:2015-12-31
国药准字H51023620
批准日期:2015-12-24
国药准字H41024024
批准日期:2014-01-06
其他产品
国药准字H20133253
批准日期:2024-09-26
本品（内包材：聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片、药用铝箔）有效期由24个月变更为36个月，说明书和标签中有效期项进行相应修订。
国药准字H20233113
批准日期:2024-07-26
氨甲环酸注射液根据稳定性试验结果，申请“变更产品有效期”，由“18个月”修改为“24个月”。贮藏条件不变,说明书和标签“有效期”项进行相应的修订。
国药准字H20243611
批准日期:2024-07-05
申请在硫辛酸注射液的说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识，同时将本品的有效期由“12个月”变更为“24个月”，说明书和标签有效期项进行相应修订。
