| 备案号 | 京备2023011059 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 北京市大兴区创展路20号院 |
| 上市许可持有人 | 北京贝尔生物工程股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-27 |
| 备注 | 已备案 |
北京贝尔生物工程股份有限公司生产的人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)（批号：国药准字S20083052）；
已于2023-04-27进行备案
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
其他厂家
国药准字S20010045
批准日期:2025-06-10
国药准字S20010012
批准日期:2025-01-23
国药准字S20000024
批准日期:2024-10-24
国药准字S20010029
批准日期:2023-09-27
国药准字S20000039
批准日期:2022-08-15
其他产品
国药准字S20063040
批准日期:2023-04-27
“丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)”（药品批准文号为：国药准字S20063040）执行的药品注册标准为：《中华人民共和国药典》2015年版（三部）和YBS00152011
国药准字S20080002
批准日期:2023-04-17
1、药品注册批件“上市许可持有人”的地址由“北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号”，变更为：“北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107”。
2、药品注册批件“生产企业”的地址由“北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号”，变更为：“北京市大兴区创展路20号院”。修订说明书及标签
