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备案号 京备2023015358
药品通用名称 尿素[13C]呼气试验诊断试剂盒
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 泰州市健康大道801号36幢(医药城)
上市许可持有人 北京华亘安邦科技有限公司
上市许可持有人地址 北京市昌平区生命科学园生命园路8号院一区11号-1至5层101(3层)
备案内容 暂无权限
备案机关 北京市药品监督管理局
备案日期 2023-05-23
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

尿素[13C]呼气试验诊断试剂盒备案及生产企业信息

江苏华亘泰来生物科技有限公司生产的尿素[13C]呼气试验诊断试剂盒(批号:国药准字H20061169); 已于2023-05-23进行备案
尿素[13C]呼气试验诊断试剂盒
其他厂家
国药准字 H20061169
批准日期:2023-11-27
江苏华亘泰来生物科技有限公司
其他产品
Y20180001621
批准日期:2022-11-06
根据质量标准Y20180001621 制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由24个月变更为36个月。
发布