| 备案号 | 津备2023012308 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用尼可地尔 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 天津市北辰科技园区 |
| 上市许可持有人 | 天津天士力之骄药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 天津市北辰科技园区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-23 |
| 备注 | 已备案 |
天津天士力之骄药业有限公司生产的注射用尼可地尔（批号：国药准字H20233271）；
已于2023-04-23进行备案
注射用尼可地尔
其他厂家
国药准字H20249099
批准日期:2025-08-26
国药准字H20244980
批准日期:2025-07-22
国药准字H20254668
批准日期:2025-07-15
国药准字H20253306
批准日期:2025-05-07
国药准字H20249843
批准日期:2025-04-28
其他产品
国药准字Z20110011
批准日期:2025-04-22
按照《国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2022B01405）要求，天津天士力之骄药业有限公司申请修订注射用丹参多酚酸说明书和包装标签中警示语、【不良反应】【禁忌】【注意事项】【药理毒理】【执行标准】项内容。
国药准字Z20060463
批准日期:2024-09-19
天津天士力之骄药业有限公司申请变更注射用益气复脉（冻干）抗生素瓶用铝塑组合盖供应商，增加重庆正川永成医药材料有限公司为抗生素瓶用铝塑组合盖的供应商。
国药准字H20093456
批准日期:2022-10-31
天津天士力之骄药业有限公司申请变更注射用盐酸地尔硫䓬(10mg)的生产批量，生产批量由“4万支/批”变更为“9万支/批”，其他均未发生变更。
