| 备案号 | 冀备2023013831 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 厄贝沙坦分散片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 石家庄市高新技术开发区天山大街238号,河北省石家庄市高新区珠江大道36号 |
| 上市许可持有人 | 石家庄以岭药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 石家庄市高新技术开发区天山大街238号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-09 |
| 备注 | 已备案 |
石家庄以岭药业股份有限公司,以岭万洲国际制药有限公司生产的厄贝沙坦分散片（批号：国药准字H20060794）；
已于2023-05-09进行备案
厄贝沙坦分散片
其他厂家
国药准字H20123406
批准日期:2025-02-12
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其他产品
国药准字H20083462
批准日期:2023-09-20
申请备案本品生产企业变更（增加以岭万洲国际制药有限公司为受托生产企业，具体地址见《药品生产许可证》)信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字H20054050
批准日期:2023-09-15
申请备案本品生产企业变更（增加以岭万洲国际制药有限公司为受托生产企业，具体地址见《药品生产许可证》)信息。同时关联变更生产工艺。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字H20054790
批准日期:2023-08-23
申请备案本品原料药供应商增加宁夏恒康科技有限公司。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申清。
国药准字H20054497
批准日期:2023-05-22
申请备案本品生产企业变更（增加以岭万洲国际制药有限公司为受托生产企业，具体地址见《药品生产许可证》）信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字H20083404
批准日期:2023-02-14
申请备案本品生产企业变更(增加以岭万洲国际制药有限公司为受托生产企业，具体地址见《药品生产许可证》)信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
