| 备案号 | 冀备2023013906 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方氨酚烷胺胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 河北省唐山市高新技术开发区火炬路139号 |
| 上市许可持有人 | 华润三九（唐山）药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 河北省唐山市高新技术开发区火炬路139号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-10 |
| 备注 | 2023年05月25日，撤销备案 |
华润三九（唐山）药业有限公司生产的复方氨酚烷胺胶囊（批号：国药准字H13021912）；
已于2023-05-10进行备案
复方氨酚烷胺胶囊
其他厂家
国药准字H33020485
批准日期:2025-09-22
国药准字H14023732
批准日期:2025-09-19
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其他产品
国药准字H22024863
批准日期:2025-03-12
赖氨酸磷酸氢钙颗粒（包装材料：聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜）的有效期由24个月延长至36个月。同步修订本品说明书中【有效期】项下相应内容。
国药准字Z13020955
批准日期:2024-02-07
申请将本品药品上市许可持有人名称变更为“华润三九（唐山）药业有限公司”，此变更仅为注册名称变更，不涉及持有人实际变更，申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H13023418
批准日期:2023-11-24
申请按照国家药品监督管理局关于修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书的公告（2021年第57号）要求备案小儿氨酚烷胺颗粒药品说明书变更信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20056431
批准日期:2023-09-07
申请备案本品生产企业变更(增加华润三九（唐山）药业有限公司为受托生产企业，具体地址见《药品生产许可证》)信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
