| 备案号 | 川备2023013680 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 枸橼酸坦度螺酮片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 四川省泸州国家高新区医药产业园酒香大道8号 |
| 上市许可持有人 | 四川科瑞德制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 四川省泸州国家高新区医药产业园 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 四川省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-16 |
| 备注 | 已备案 |
四川科瑞德制药股份有限公司生产的枸橼酸坦度螺酮片（批号：国药准字H20233174）；
已于2023-05-16进行备案
枸橼酸坦度螺酮片
其他厂家
国药准字H20233342
批准日期:2025-07-28
国药准字H20249132
批准日期:2025-07-01
国药准字H20249132
批准日期:2025-04-25
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批准日期:2025-03-28
国药准字H20249132
批准日期:2025-03-11
其他产品
国药准字H20243239
批准日期:2025-05-23
①本品生产企业由“葵花药业集团(冀州)有限公司”变更为“四川科瑞德制药股份有限公司”，生产地址由“衡水市冀州区永兴西路588号”变更为“四川省泸州国家高新区医药产业园酒香大道8号口服液体车间”；②生产场地变更前后批量发生微小变更，辅料和直接接触药品的包装材料发生微小变更，配制、过滤、洗烘瓶、灌封工序发生中等变更，本品变更生产场地关联生产工艺的中等变更。
国药准字Z20054856
批准日期:2024-12-27
将熊胆胶囊（药品批准文号：国药准字Z20054856）上市许可持有人名称由“西藏月王药诊生态藏药科技有限公司”变更为“西藏红曲生物股份有限公司”。
国药准字Z20090333
批准日期:2024-11-25
公司营业执照、药品生产许可证已完成注册地址变更，现将该品种注册地址由“湖北省武汉市汉阳区龙阳大道76号九州通大厦20层办公10-11号”变更为“湖北省武汉市汉阳区龙兴西街3号九州通健康城6号办公楼栋21层办公2号 ”。
