| 备案号 | Y川备2023011388 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 帕瑞昔布钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 简阳市简城十里坝工业园区 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 四川省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-23 |
| 备注 | 已备案 |
四川新开元制药有限公司生产的帕瑞昔布钠（批号：Y20190006945）；
已于2023-05-23进行备案
帕瑞昔布钠
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本次申请为延长药品有效期：申请将本品有效期由24个月延长至36个月；不涉及包装标签的修订及变更，因本品为原料药，不涉及说明书的修订及变更。
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本品为延长药品有效期：申请将本品有效期由24个月延长至36个月；不涉及包装标签的修订及变更，因本品为原料药，不涉及药品说明书的修订及变更。
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批准日期:2025-01-04
本次申请为延长药品有效期：申请将本品有效期由18个月延长至36个月；不涉及包装标签的修订及变更，因本品为原料药，不涉及说明书的修订及变更。
