| 备案号 | Y国备2023000808 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 熊去氧胆酸 |
| 英文名称/拉丁名称 | Ursodeoxycholic Acid |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | International Chemical Entity Japan Co., Ltd., Iwaki Plant |
| 生产企业地址 | Keiseisaku1-2, Jobammisawamachi, Iwaki, Fukushima, Japan |
| 上市许可持有人 | International Chemical Entity Japan Co., Ltd. |
| 上市许可持有人（英文） | International Chemical Entity Japan Co., Ltd. |
| 上市许可持有人地址 | Keiseisaku1-2, Jobammisawamachi, Iwaki, Fukushima, Japan |
| 境外生产药品注册代理机构 | 北京科林利康医学研究有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市朝阳区三间房南里4号院[8-6]1幢3层302室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-05-17 |
| 备注 | 经审查，本次备案事项1为登记人主体变更，应按照补充申请申报。取消本次备案事项1。 |
