备案号	Y国备2023000900
药品通用名称	艾司奥美拉唑镁
英文名称/拉丁名称	Esomeprazole Magnesium Trihydrate
药品批准文号/注册证书/原料药登记号	暂无权限
生产企业（英文）	Metrochem API Private Limited
生产企业地址	Unit-I, Plot.No. 62/C/6, Pipeline Road, Phase-I, I.D.A., Jeedimetla, Quthbullapur (Mandal), Medchal-Malkajgiri (Dist) Hyderabad – 500 055, Telangana State, India.
上市许可持有人（英文）	Metrochem API Private Limited
上市许可持有人地址	Flat No. 302, Bhanu Enclave, Sunder Nagar, Erragadda, Hyderabad-500 038, Telangana State, India.
境外生产药品注册代理机构	上海佰利源医药科技有限公司
境外生产药品注册代理机构地址	上海市闵行区颛兴东路1277弄54号402室
备案内容	暂无权限
备案机关	国家药品监督管理局药品审评中心
备案日期	2023-05-24
备注	已备案