| 备案号 | 国备2023000561 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 利奈唑胺干混悬剂 |
| 英文名称/拉丁名称 | Linezolid for Oral Suspension |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Neolpharma, Inc. |
| 生产企业地址 | 99 Jardines Street, Caguas, Puerto Rico 00725 |
| 上市许可持有人（英文） | Pfizer Inc |
| 上市许可持有人地址 | 235 East 42nd Street, New York, NY10017 United States of America |
| 境外生产药品注册代理机构 | 辉瑞投资有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市南京西路1168号中信泰富广场36层 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-04-01 |
| 备注 | 已备案 |
