| 备案号 | 国备2023000564 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 甘精胰岛素利司那肽注射液（Ⅱ） |
| 英文名称/拉丁名称 | Insulin Glargine and Lixisenatide Injection（Ⅱ） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| 生产企业地址 | Brüningstrasse 50, Industriepark Höchst,65926 Frankfurt am Main, Germany |
| 上市许可持有人（英文） | Sanofi-Aventis Groupe |
| 上市许可持有人地址 | 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |
| 境外生产药品注册代理机构 | 赛诺菲（中国）投资有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市朝阳区建国路112号7层 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-04-01 |
| 备注 | 已备案 |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH生产的甘精胰岛素利司那肽注射液（Ⅱ）（批号：国药准字SJ20230002）；
已于2023-04-01进行备案
