| 备案号 | 国备2023000771 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 屈螺酮炔雌醇片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Drospirenone and Ethinylestradiol Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Gedeon Richter Plc. |
| 生产企业地址 | Gyömrői út 19-21., Budapest, 1103, Hungary |
| 上市许可持有人 | 匈牙利吉瑞大药厂 |
| 上市许可持有人（英文） | Gedeon Richter Plc. |
| 上市许可持有人地址 | Gyömrői út 19-21., Budapest, 1103, Hungary |
| 境外生产药品注册代理机构 | 吉瑞医药（中国）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路88号5层592室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-04-29 |
| 备注 | 已备案 |
