| 备案号 | 冀备2023009489 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 开塞露(含甘油) |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 河北省保定市莲池区太行路66号 |
| 上市许可持有人 | 河北金钟制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 河北省保定市莲池区太行路66号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-28 |
| 备注 | 已备案 |
河北金钟制药有限公司生产的开塞露(含甘油)（批号：国药准字H13020952）；
已于2023-03-28进行备案
开塞露(含甘油)
其他厂家
国药准字H14023750
批准日期:2025-09-09
国药准字H35021125
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其他产品
国药准字H13024024
批准日期:2024-08-12
增加原料“甘油”供应商“浙江省凤凰化工有限公司。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字Z13021609
批准日期:2022-12-12
申请备案本品制剂处方中辅料的用量。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H13024022
批准日期:2022-10-18
申请备案本品有效期变更为“24个月”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
