| 备案号 | 川备2023014357 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氧(气态) |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 四川省成都市都江堰市灌温路1399号，四川省成都经济开发区（龙泉驿区）经开区南二路566号 |
| 上市许可持有人 | 四川侨源气体股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 四川省成都市都江堰市灌温路1399号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 四川省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-12 |
| 备注 | 已备案 |
四川侨源气体股份有限公司生产的氧(气态)（批号：国药准字H20183399）；
已于2023-05-12进行备案
氧(气态)
其他厂家
国药准字H41025533
批准日期:2024-02-04
国药准字H35021579
批准日期:2015-12-23
国药准字H33022693
批准日期:2011-01-07
其他产品
国药准字H20183399
批准日期:2021-10-18
1：将药品原来的包装规格40L/瓶，增加1L/瓶， 2.8L/瓶， 3.2L/瓶， 4L/瓶， 6.3L/瓶， 8 L /瓶，10 L/瓶，7种包装规格 。材质：钢质无缝气钢瓶/ 铝合金无缝气瓶。在成都市气瓶管理系统登记。包材执行国标GB/T11640-2011。供应商：沈阳中复科金压力容器有限公司 此次变更药品生产工艺、药品形态（剂型）、质量关键控制等均未发生任何改变。新增装量药品的有效期为12个月。2：同址变更：因市政规划需要将生产地址：都江堰市工业开发区，更名为生产地址：四川省成都市都江堰市灌温路1399号。同址变更涉及将原说明书、包装标签的地址进行修订，将原说明书和合格证中生产地址：都江堰市工业开发区 修订为生产地址：四川省成都市都江堰市灌温路1399号。
国药准字H20064616
批准日期:2021-10-18
氧（液态）（生产地址：四川省成都市都江堰市灌温路1399号）包装规格由“0.4-50m3/槽车.175-400L/焊接绝热气瓶”变更为“0.4-50m3/槽车.175-500L/焊接绝热气瓶”。该包材在成都市气瓶管理系统登记。包材执行国标GB/T24159-2009。供应商：查特深冷工程系统(常州)有限公司。此次变更药品生产工艺、药品形态（剂型）、质量关键控制等均未发生任何改变。不涉及说明书、包装标签的修订，经研究验证新增装量药品的有效期为12个月。
