| 备案号 | Y国备2023000160 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 乙酰半胱氨酸 |
| 英文名称/拉丁名称 | Acetylcysteine |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Ashikaga plant, Nippon Rika Co., Ltd. |
| 生产企业地址 | 610,Yanada-Cho,Ashikaga-Shi,Tochigi,Japan |
| 上市许可持有人 | Nippon Rika Co., Ltd. |
| 上市许可持有人（英文） | Nippon Rika Co., Ltd. |
| 上市许可持有人地址 | 2-2,Nihonbashi-Honcho 4-chome,Chuo-ku,Tokoy,Japan |
| 境外生产药品注册代理机构 | 君知略生物医药科技（北京）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市丰台区南四环西路128号院4号楼9层1012 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-02-03 |
| 备注 | 已备案 |
