| 备案号 | Y国备2023000433 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸多奈哌齐 |
| 英文名称/拉丁名称 | Donepezil Hydrochloride |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Neuland Laboratories Limited. |
| 生产企业地址 | Unit-I, Sy No. 347, 473, 474, 490/2, Veerabhadraswamy Temple Road, Bonthapally Village, Gummadidala Mandal, Sangareddy District, Telangana State, India, PIN Code.502313 |
| 上市许可持有人 | Neuland Laboratories Limited. |
| 上市许可持有人（英文） | Neuland Laboratories Limited. |
| 上市许可持有人地址 | Unit-I, Sy No. 347, 473, 474, 490/2, Veerabhadraswamy Temple Road, Bonthapally Village, Gummadidala Mandal, Sangareddy District, Telangana State, India, PIN Code.502313 |
| 境外生产药品注册代理机构 | 北京安森博医药科技有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市朝阳区望京街10号院2号楼12层1207 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-03-17 |
| 备注 | 已备案 |
