| 备案号 | Y国备2023000652 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 枸橼酸西地那非 |
| 英文名称/拉丁名称 | Sildenafil Citrate |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Azico Biophore India Pvt.Ltd. |
| 生产企业地址 | Plot No.40/A, Sy Nos:13,15,16,51,52&182, Jawaharlal Nehru Pharma City, Thanam(V), Parawada Mandal, Visakhapatnam District-531 021, Andhra Pradesh, India |
| 上市许可持有人 | Azico Biophore India Pvt.Ltd. |
| 上市许可持有人（英文） | Azico Biophore India Pvt.Ltd. |
| 上市许可持有人地址 | Plot. No: 40/A, Sy. No.13, 15, 16, 51, 52 &182, J.N.Pharma City, Thanam (V), Parawada (M), Visakhapatnam District-531021, Andhra Pradesh, India |
| 境外生产药品注册代理机构 | 北京莱瑞森医药科技有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市朝阳区北苑东路19号院2号楼25层2508 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-04-15 |
| 备注 | 已备案 |
