| 备案号 | Y国备2023000765 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 头孢噻肟钠 |
| 英文名称/拉丁名称 | Cefotaxime Sodium |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Orchid Pharma Limited |
| 生产企业地址 | Plot No.121-128, 128A-133, 138-151, 159-164, SIDCO Industrial Estate, Chengalpattu District, Alathur, Tamil Nadu, India |
| 上市许可持有人（英文） | Orchid Pharma Limited |
| 上市许可持有人地址 | Orchid Towers, 313, Valluvar kottam High Road, Nungambakkam, Chennai , India |
| 境外生产药品注册代理机构 | 广州艾奇西医药科技有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 广州市黄埔区神舟路288号C栋1102房、1103房、1104房、1105房、1201房、1301房 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-04-29 |
| 备注 | 已备案 |
