| 备案号 | Y国备2023000801 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸氨溴索 |
| 英文名称/拉丁名称 | Ambroxol Hydrochloride |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Shilpa Pharma Lifesciences Limited. |
| 生产企业地址 | 1A, 1A'P', 1B, 2, 2A, 2B & 3A to 3E,4A, 5A, 4B& 5B, Deosugur Industrial Area, Deosugur -584 170, Raichur District. Karnataka, India. |
| 上市许可持有人 | Shilpa Pharma Lifesciences Limited |
| 上市许可持有人（英文） | Shilpa Pharma Lifesciences Limited |
| 上市许可持有人地址 | 1A, 1A'P', 1B, 2, 2A, 2B & 3A to 3E,4A, 5A, 4B& 5B, Deosugur Industrial Area, Deosugur -584 170, Raichur District. Karnataka, India. |
| 境外生产药品注册代理机构 | 北京安森博医药科技有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市朝阳区望京街10号院2号楼12层1207 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-05-10 |
| 备注 | 已备案 |
