| 备案号 | 国备2023000232 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 头孢地尼胶囊 |
| 英文名称/拉丁名称 | Cefdinir Capsules |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | CHOSEIDO PHARMACEUTICAL CO.,LTD. KAWAUCHI FACTORY |
| 生产企业地址 | 463.Kagasuno,Kawauchi-cho,Tokushima-City,Tokushima,771-0130,Japan |
| 上市许可持有人（英文） | LTL Pharma Co., Ltd. |
| 上市许可持有人地址 | Nittochi Nishi-shinjuku Bldg. 13F, 6-10-1, Nishi-shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023, Japan |
| 境外生产药品注册代理机构 | 北京恒创精成医药科技有限责任公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市朝阳区惠新东街23号楼八层8017室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-02-15 |
| 备注 | 已备案 |
