注射用甲泼尼龙琥珀酸钠备案及生产企业信息

1.根据2021年10月21日批准的本品进口药品质量标准（JS20210039）内容，更新说明书【性状】项：从“澄清、无色至黄色溶液。”变更至“澄清、无色至黄色或浅棕色溶液。”2.根据2021年10月21日批准的本品进口药品质量标准（JS20210039）内容，更新包装盒【性状】项：从“澄清、无色至黄色溶液。”变更至“澄清、无色至黄色或浅棕色溶液。”3.变更包装盒、包装标签和托盘内膜上公司的图标。

上市许可持有人名称变更，由Pfizer S.A.变为Pfizer NV/SA，该变更仅为名称信息的行政性变更，实际上市许可持有人主体未发生改变。生产厂地址变更，由Rijksweg 12, 2870 Purrs, Belgium变更为Rijksweg 12, 2870 Puurs-Sint-Amands, Belgium，该变更仅为名称信息的行政性变更，实际生产厂主体未发生改变。分包装企业名称变更，由辉瑞制药有限公司变更为晖致制药（大连）有限公司，实际分包装厂主体未发送改变。