| 备案号 | 国备2023000328 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 乳果糖口服溶液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Lactulose Oral Solution |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Fresenius Kabi Austria GmbH |
| 生产企业地址 | Estermannstraβe 17,4020 Linz |
| 上市许可持有人（英文） | Fresenius Kabi Austria GmbH |
| 上市许可持有人地址 | Hafnerstraβe 36,8055 Graz |
| 境外生产药品注册代理机构 | 北京新沿线医药科技发展有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市北京经济技术开发区经海六路5号院6号楼4层 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-03-02 |
| 备注 | 已备案 |
