| 备案号 | 国备2023000491 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸曲唑酮缓释片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Trazodone Hydrochloride Sustained-release Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | AZ.CHIM.RIUN.ANGELINI FRANCESCO ACRAF S.P.A. |
| 生产企业地址 | VIA VECCHIA DEL PINOCCHIO 22,60131 ANCONA-ITALIA |
| 上市许可持有人（英文） | AZ.CHIM.RIUN.ANGELINI FRANCESCO ACRAF S.P.A. |
| 上市许可持有人地址 | VIALE AMELIA 70-00181 ROMA-ITALIA |
| 境外生产药品注册代理机构 | 兆科药业（合肥）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 安徽省合肥市高新技术产业开发区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-03-24 |
| 备注 | 已备案 |
AZ.CHIM.RIUN.ANGELINI FRANCESCO ACRAF S.P.A.生产的盐酸曲唑酮缓释片（批号：国药准字HJ20200052）；
已于2023-03-24进行备案
