| 备案号 | 国备2023000492 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸乌拉地尔注射液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Urapidil Hydrochloride Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Takeda Austria GmbH |
| 生产企业地址 | St. Peter-Str.25 AT-4020 Linz Austria |
| 上市许可持有人（英文） | Takeda GmbH |
| 上市许可持有人地址 | Byk-Gulden-Strαβ2, 78467 Konstanz, Germany |
| 境外生产药品注册代理机构 | 武田药品（中国）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 江苏省泰州市药城大道836号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-03-24 |
| 备注 | 已备案 |
