| 备案号 | 粤备2023009713 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 本维莫德乳膏 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 中山市火炬开发区华佗路1号 |
| 上市许可持有人 | 广东中昊药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 中山市火炬开发区华佗路1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-10 |
| 备注 | 已备案 |
广东中昊药业有限公司生产的本维莫德乳膏（批号：国药准字H20190026）；
已于2023-04-10进行备案
其他产品
Y20190021573
批准日期:2023-06-01
本维莫德原料药生产工艺由6步合成与2步精制组成，本次变更内容：（一）对第一步合成反应（BX02）的生产条件进行优化，优化内容如下：（1）降低助剂硫酸的浓度；（2）提高反应温度；（3）调整此反应步骤的后处理方式。（二）降低第二步合成反应（BX03）的溶剂使用量。（三）第四步合成反应（BX05）的生产规模扩大1倍。
