| 备案号 | 豫备2023005557 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方丹参片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 安阳市文峰产业集聚区平原路北段 |
| 上市许可持有人 | 安阳诺美药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 安阳市文峰产业集聚区平原路北段 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-24 |
| 备注 | 已备案 |
安阳诺美药业有限公司生产的复方丹参片（批号：国药准字Z41021276）；
已于2023-02-24进行备案
复方丹参片
其他厂家
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根据国家药监局关于修订元胡止痛制剂说明书的公告（2024年第40号），对我公司元胡止痛片说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】进行修订和备案。
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批准日期:2024-07-26
根据银黄颗粒稳定性研究的考察结果，修定原注册批件中的有效期，由“暂定18个月”修订为“24个月”。并根据变更后的有效期，对说明书及包装标签中的有效期做相应的修订。
