| 备案号 | 豫备2023005751 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 蒙脱石散 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 洛阳市西工区春都路126号 |
| 上市许可持有人 | 洛阳新春都生物制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 洛阳市西工区春都路126号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-02 |
| 备注 | 已备案 |
洛阳新春都生物制药有限公司生产的蒙脱石散（批号：国药准字H20193092）；
已于2023-03-02进行备案
蒙脱石散
其他厂家
国药准字H20074198
批准日期:2025-09-22
国药准字H20010778
批准日期:2025-08-08
H20254547
批准日期:2025-08-04
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批准日期:2025-04-28
国药准字H20249259
批准日期:2025-04-14
其他产品
国药准字Z41020621
批准日期:2025-09-21
根据《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》（食药监办药化管〔2013〕107号）要求修订药品说明书和标签。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
国药准字H41024665
批准日期:2021-07-09
一、增加警示语：不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。 二、【注意事项】修改如下：1.增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”2.增加“应严格按照药品说明书用法用量使用，避免用药过量。”3.将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。
国药准字H41020886
批准日期:2020-01-23
增加药品包装规格：2g/袋×12袋/盒。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
国药准字Z20023036
批准日期:2019-04-23
按照24号令修订、完善药品说明书及包装标签：1、增加了：[不良反应] 尚不明确[禁忌]尚不明确[注意事项] 尚不明确[执行标准]国家食品药品监督管理局国家药品标准（新药转正标准）第34册WS3-166（Z-166）-2002Z2、“[有效期] 2年”改为“[有效期] 24个月”。其他内容不变。
